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出租北京醫(yī)療器械公司三方免核查庫房,代辦北京醫(yī)療器械公司注冊審批

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發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2024-12-03 17:01
最后更新: 2025-06-10 10:47
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出租北京醫(yī)療器械公司三方免核查庫房,代辦北京醫(yī)療器械公司注冊審批

代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,代辦第二類醫(yī)療器械備案??
代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,代辦第二類醫(yī)療器械備案
代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,代辦第二類醫(yī)療器械備案
代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,代辦第二類醫(yī)療器械備案

代辦北京醫(yī)療器械二類備案三類審批提交申請材料標準: 
1.申請材料應(yīng)完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業(yè)公章,使用A4紙打印或復印,按照申請材料順序裝訂成冊; 
2.凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章; 
3.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章; 
4.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》所填寫項目應(yīng)填寫齊全、準確,填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求:(1)“企業(yè)名稱”、“住所”與營業(yè)執(zhí)照相同;(2)“住所”與“經(jīng)營場所”相同;(3)“組織機構(gòu)代碼”與組織機構(gòu)代碼證相同,對于非法人企業(yè),申請表的“組織機構(gòu)代碼”項下應(yīng)當要求其填寫上級法人企業(yè)的組織機構(gòu)代碼;(4)“經(jīng)營場所面積、庫房面積”應(yīng)符合《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則》對相應(yīng)經(jīng)營范圍的要求;(5)“經(jīng)營方式”應(yīng)填寫“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營”之一; 
5.營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證的復印件應(yīng)與原件相同,非法人企業(yè)應(yīng)提供上級法人企業(yè)的組織機構(gòu)代碼證復印件;復印件確認留存,原件退回; 
6.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業(yè)負責人如不能提供學歷證明應(yīng)提交書面說明)、任命文件應(yīng)齊全有效;復印件確認留存,原件退回; 
7.房屋產(chǎn)權(quán)、使用權(quán)證明應(yīng)有效;委托貯存的,委托協(xié)議應(yīng)有效,并含有明確雙方質(zhì)量責任的內(nèi)容; 
8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄應(yīng)至少包括醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的內(nèi)容; 
9.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明應(yīng)符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求; 
10.醫(yī)療器械經(jīng)營范圍應(yīng)符合醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱;
11.申報材料真實性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章?!?br/>代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,代辦第二類醫(yī)療器械備案
代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,代辦第二類醫(yī)療器械備案
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