代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理

代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè)：倉(cāng)庫應(yīng)相對(duì)獨(dú)立，與辦公經(jīng)營(yíng)、生活區(qū)分開或者有隔離措施，不得使用住宅類房屋并設(shè)置在住宅區(qū)內(nèi)。倉(cāng)庫庫區(qū)應(yīng)環(huán)境整潔、地面平整，無積水和雜草，無粉塵、有害氣體及其他污染源。

代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè)：倉(cāng)庫內(nèi)墻壁、頂和地面應(yīng)光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)密。

代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè)：倉(cāng)庫中應(yīng)具有避光、通風(fēng)、防塵、防潮、防霉變、防鼠、消防和符合安全用電要求的照明等設(shè)備以及符合醫(yī)療器械特性要求的墊板、貨架等儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備。

經(jīng)營(yíng)對(duì)溫、濕度有要求的醫(yī)療器械，倉(cāng)庫應(yīng)符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械對(duì)溫濕度的要求并具有檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的措施。

代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè)： 倉(cāng)庫應(yīng)劃分待驗(yàn)庫（區(qū)）、合格品庫（區(qū)）、不合格品庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）等專用區(qū)域，以上各區(qū)應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)。合格、發(fā)貨庫（區(qū)）使用綠色標(biāo)識(shí)；待驗(yàn)、退貨庫（區(qū)）使用黃色標(biāo)識(shí)；不合格品庫（區(qū)）使用紅色標(biāo)識(shí)。

代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè)：經(jīng)營(yíng)對(duì)溫、濕度有特殊要求的醫(yī)療器械的企業(yè)，應(yīng)具有符合醫(yī)療器械特性要求的運(yùn)輸能力或者保證醫(yī)療器械在運(yùn)輸過程中安全、有效的設(shè)施、設(shè)備。

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