IATF16949質量管理體系標準中體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核有什么區(qū)別？

      在IATF16949質量管理體系標準中，體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核各自有著不同的目標和關注點。

       IATF16949對內部審核有三項要求，在條款9.2 內部審核中進行了明確，其中在ISO9001標準要求的基礎內容上（9.2.1 和 9.2.2條款），增加了9.2.2.2、9.2.2.3、9.2.2.4內容條款，分別為：9.2.2.2. 質量管理體系審核；9.2.2.3. 制造過程審核；9.2.2.4產(chǎn)品審核。

       IATF16949標準中對這三種審核給出明確定義：

       制造過程審核和產(chǎn)品審核條款中提到，如果顧客未指定，組織應確定要采用的審核方法。但制造過程審核應包括對過程風險分析（如 PFMEA）、控制計劃和相關文件有效執(zhí)行的審核。通常的過程審核和產(chǎn)品審核，是可以按照VDA6.3、6.5等相應的行業(yè)標準要求來進行。

       今年標準未發(fā)生新的變更，筆者也從網(wǎng)上收集了整理的這三類審核的對比，可以參考。

      體系審核主要是評價質量管理體系的完整性和有效性。它的對象是整個質量管理體系，包括文件、程序和流程等，以確保組織已經(jīng)建立了符合標準的質量管理體系，并且這個體系得到了有效的實施和保持。體系審核的目的是確保組織的質量管理體系能夠持續(xù)地提供符合顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務。

       制造過程審核則是評價產(chǎn)品實現(xiàn)過程的質量能力和有效性。它的對象是產(chǎn)品開發(fā)和實現(xiàn)過程，包括計劃內和計劃外的過程審核。過程審核的目的是驗證影響生產(chǎn)過程的因素及其控制方法是否滿足過程控制和工序能力的要求，及時發(fā)現(xiàn)存在的問題，并采取有效的糾正或預防措施進行改進和提高，確保過程質量處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。通過過程審核，組織可以評估產(chǎn)品開發(fā)和實現(xiàn)過程的風險，并確定其有效性。

      產(chǎn)品審核則是從顧客的角度出發(fā)，評價產(chǎn)品質量特性的質量水平。它的對象是最終產(chǎn)品，以驗證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的要求。產(chǎn)品審核的目的是確保產(chǎn)品能夠滿足顧客的需求和期望，提高產(chǎn)品的質量和可靠性。通過產(chǎn)品審核，組織可以發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在的問題和不足，并采取相應的措施進行改進。

       體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核在IATF16949質量管理體系標準中各自扮演著不同的角色，共同構成了組織質量管理體系的完整性和有效性評價的重要組成部分。