一、口罩出口歐洲為什么要做CE證書

對很多產(chǎn)品來說，CE認證是進入歐洲市場的必備證書。熱門的CE認證品類非口罩莫屬，很多新的口罩生產(chǎn)商為了響應(yīng)歐洲買家的需求，都在積極申請CE認證。近期各種各樣的機構(gòu)頒發(fā)的CE證書讓大家難以分辨和正確使用，期望通過此文的分析讓大家對此有清晰的了解。

二、民用口罩要做什么樣的CE證書才能進入歐洲

正如中國對于口罩的管控分為醫(yī)用和民用兩種，歐洲對口罩的管控也分為如下兩類：

醫(yī)用口罩需要滿足醫(yī)療器械指令，民用口罩則需要滿足個人防護指令（（EU）2016/425）的要求。民用口罩申請CE的證書，口罩按照個人防護類CE-PPE指令，標準EN149來做。需要由具備對應(yīng)產(chǎn)品范圍資格的公告機構(gòu)來頒發(fā)CE證書，才可以滿足歐洲要求。

三、民用口罩辦理CE認證EN149標準檢測項目：

民用口罩是用于過濾進入口鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具。主要分為棉布口罩、無紡布口罩、高分子材料口罩、活性炭粉濾芯口罩、活性炭纖維毯墊口罩。

1.外觀 2.材料 3.阻然測試 4.頭帶 5.呼氣閥 6.預(yù)處理 7.呼吸阻力 8.漏氣系數(shù) 9.二氧化碳濃度 10.實際配戴 

歐盟EN149: 2001檢測標準： 

呼吸防護裝置.顆粒防護用過濾半面罩.要求、檢驗和標記 

FFP1：低過濾效果》80％ 

FFP2：低過濾效果》94％ 

FFP3：低過濾效果》97％

1、高可允許粉塵穿透值 Maximum Penetration：氣流量在 95 LPM 

2、初測試可允許流量阻抗壓差(DELTA P) Breathing Resistance 

四、口罩CE認證流程：

第一步：提供產(chǎn)品資料，區(qū)分系列來做 

1.填寫申請表 

2.申請公司信息表 

3.提供產(chǎn)品資料并寄樣

第二步：報價

根據(jù)所提供的資料工程師確定測試標準，測試時間及相應(yīng)費用； 

第三步：付款 

申請人確認報價后，簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并支付款項 

第四步：測試 

實驗室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測標準對所申請產(chǎn)品進行全套測試

第五步：測試通過，報告完成 

第六步：項目完成，頒發(fā)CE證書

五、發(fā)證機構(gòu)

發(fā)證機構(gòu)：愛爾蘭CCQS機構(gòu)，公告號5834機構(gòu)