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體外診斷試劑的冷鏈管理分析

體外診斷試劑是一種比較特殊的醫(yī)療器械或藥品，既可以單獨使用，也可以與專用的儀器設備組合使用。體外診斷試劑主要包括檢測用的診斷試劑、試劑盒、質控品、校準品等，在疾病預防、預后觀察、診斷、治療監(jiān)測等方面有著非常重要的作用。

體外診斷試劑大多含有抗原、抗體、酶等生物活性物質，溫度的變化易導致生物活性改變，其對存儲和運輸有著嚴格的溫度要求，為保證試劑質量的穩(wěn)定性，從生產到使用前的每一個環(huán)節(jié)都需要符合冷鏈管理要求。冷鏈指需要冷藏冷凍的產品從生產、貯藏運輸到使用之前的各個流程，都能保持在規(guī)定的溫度環(huán)境下，以保證產品質量安全的特殊供應鏈系統(tǒng)。

體外診斷試劑的運輸方式

1.泡沫箱運輸泡沫箱是以泡沫塑料（可發(fā)性聚苯乙烯泡沫塑料）為材料制成的箱式包裝容器，需要配合冰塊、干冰等蓄冷劑一起使用。泡沫箱的主要優(yōu)點是：成本低、用途廣泛；缺點是：保溫時間較短、不適合長時間的運輸，且泡沫箱的厚度對冷藏效果也有一定的影響。本地的供應企業(yè)運輸時間較短，大多選擇這種運輸方式。

1.冷藏箱運輸冷藏箱是由PP、PC、PE 或者 LLDPE 等材料制成的一種專用運輸箱，箱體厚度大，并填充高密度聚氨酯等材料[3]。冷藏箱的優(yōu)點是：保溫效果好、耐熱耐冷、耐用；缺點是：成本相對較高、長期運輸容易損壞、很難回收、對環(huán)境有一定的污染。其只合適小型供應商少量試劑的冷藏運輸。

1.冷藏車運輸目前，只有少部分供應量大的企業(yè)采用冷藏車運輸試劑。冷藏車配備有溫度自動檢測系統(tǒng)，運輸過程中每隔5min 記錄1次實時溫度數據，當溫度超過設定的臨界值時，冷藏車發(fā)生聲光報警，以短信等通信方式向指定的相關工作人員發(fā)出報警信息，工作人員及時做出調整，可減少企業(yè)損失。冷藏車運輸的優(yōu)點是：全程冷鏈和實時監(jiān)控；缺點是：運輸成本較高。