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骨科植入物檢測機構清析技術研究院

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發(fā)布時間: 2023-12-18 10:15
最后更新: 2023-12-18 10:15
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詳細說明

骨科植入物是用于替換或修復骨骼系統(tǒng)的缺失或損傷的人工材料,包括人工關節(jié)、人工椎體、骨釘和骨線等。


骨科植入物檢測范圍


人工關節(jié)、結構假肢、假牙、科植入器械、介入導管、支架、栓塞等器材、鈦合金、碳纖維復合材料、合成樹脂、硅橡膠、熱塑料板材、高分子化工材料、創(chuàng)傷類植入物、骨板、骨釘、額面、顱腦肋骨、人工關節(jié)、脊柱植入物等。


骨科植入物檢測項目


化學成分分析、熔煉分析、顯微組織、抗拉強度、斷后伸長率、抗擠壓能力、耐腐蝕性性、生物相容性、微生物檢測、特體滲透、含量檢測、生物相容性檢測、致敏實驗、皮膚刺激實驗、力學實驗、機械強度、腐蝕性、老化實驗、重金屬含量、化學物殘留、微生物實驗、無菌檢測、清潔度等。


骨科植入物檢測標準


1、ASTM F601-2013金屬外科植入物熒光滲透檢驗規(guī)程


2、ASTM F621-2008外科植入物用不銹鋼鍛件的規(guī)格


3、ASTM F621-2012外科植入物用不銹鋼鍛件的規(guī)格


4、ASTM F701-1981(2008)神經(jīng)外科用植入物及器械的保養(yǎng)和使用規(guī)格


5、T/CSBME 003-2018外科植入物 骨科植入物的清潔度要求 通用要求


6、ASTM F565-2004(2009)e1矯形植入物與器具的維護及處理規(guī)程


7、AS/NZS 2817-1997外科植入物 整形植入物的注意事項和處理導則 ISO


8、ASTM F67-2006外科植入物設備用非合金鈦規(guī)格(UNS R50250, UNS


9、ASTM F562-2007外科植入物用鍛制35鈷-35鎳-20鉻-10鉬合金規(guī)格 (UNS R30035)


10、BS ISO 8828:2014 外科植入物. 骨科植入物的護理和處理指南


骨科植入物檢測流程


1、溝通需求(在線或咨詢);


2、寄樣(郵寄樣品支持上門取樣);


3、初檢(根據(jù)客戶需求確定具體檢測項目);


4、報價(根據(jù)檢測的復雜程度進行報價);


5、簽約(雙方確定--簽訂保密協(xié)議);


6、完成實驗(出具檢測報告,售后服務);


以上是骨科植入物檢測的相關介紹,如有其他檢測需求可以咨詢實驗室工程師幫您解答。


清析技術研究院可提供相關檢測服務,提供CMA/CNAS資質檢測報告,致力于產品研發(fā)、成分分析、材料檢測、工業(yè)診斷、模擬測試、大型儀器測試、可信性驗證等技術服務,實驗室設施完備、強大的項目專家檢測團隊。


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