消字號產品批號手續(xù)該如何申報，需要提供的材料你知道多少

經常遇到不少有自己研發(fā)或者秘方效果非常好的朋友咨詢，自己的產品想合法上市銷售，但不知道辦什么批號手續(xù)合適而苦惱。福利來了，給大家普及一下。

可能這時候有朋友會說，我直接銷售就是了，為什么要辦批號手續(xù)呢？在此繼續(xù)普及一下，根據(jù)相關規(guī)定，產品必須具備合法批號手續(xù)，經過行政審批備案才可進行上市銷售、對外宣傳、招商代理等市場行為。如果沒有一旦查處，是要負法律責任的。有相關產品的朋友一定要切記，不要因為大意讓自己承擔了不必要的風險！

言歸正傳，繼續(xù)我們的重點，辦理什么字號需要根據(jù)產品的劑型，針對范圍來區(qū)別。我們先重點講一下消字號的基本知識。

什么是消字號

消字號是經地方衛(wèi)生部門審核批準的衛(wèi)生批號，屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，檢測指標主要為殺菌、抑菌、抗菌作用。消字號熱門申報產品：腳氣膏、止癢膏、痔瘡膏、抑菌粉、抑菌液、除臭劑、洗手液等等。

為什么要申請消字號

消字號產品批號的申請，周期短，費用低。批文批號是產品的法律證明，可以讓產品快速地進入合法市場銷售環(huán)節(jié)。

申報時長優(yōu)勢：2個月左右（安全評價報告除外）

銷售渠道優(yōu)勢：消字號批文可以讓產品走入藥店、超市、醫(yī)院銷售

消字號申報流程

1：確定產品成分、劑型。

符合中國藥典、化妝品要求，不可含有西藥、激素等衛(wèi)生行政部門規(guī)定禁用的物質。

2：確定申報主體

申報主體不允許是個人或者個體戶。必須是公司或工廠，例如***生物科技有限公司、****醫(yī)藥科技有限公司等。

3：產品要求方面

產品的作用部位也叫作用對象，由于產品類型不同會導致檢測的項目不同。

在檢測之前要清楚的告知作用對象，避免因檢測的項目會不一樣而影響產品宣傳。

4：準備申報材料

準備產品說明、樣品等相關材料，報送相關部門審批、檢測。

一、什么產品需要辦理消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證？

　　1、消毒劑，消毒器械，生物指示物，化學指示物，滅菌包裝物；

　　2、皮膚、粘膜衛(wèi)生用品，隱形眼鏡護理用品，一次性衛(wèi)生用品婦女經期衛(wèi)生用品，尿布等排泄物衛(wèi)生用品；

　　3、一次性醫(yī)療用品：輸注類，導管類，診斷、治療器具類，透析器具類，麻醉器具類，手術巾、敷料類，護理器材類，一次性其他類。

　　二、辦理消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證需要什么條件？

　　1、與生產要求相適應的廠房，省衛(wèi)計委指導意見要求生產、倉儲面積不得少于四百平。

　　2、廠房所在地周邊三十米內無粉塵、異味等污染源。

　　3、生產車間應封閉，按工藝流程設立布局，人流物流分開，整理流程流暢，無交叉往返。并具備配套的倉儲與檢驗能力。

　　4、企業(yè)應建立衛(wèi)生體系，具備完善的質量管理制度，并制定相應的工作程序文件。

　　三、消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證應該像哪個部門申請？

　　根據(jù)《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》依據(jù)，消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證應向衛(wèi)計委遞交申請審批。

　　四、消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證難辦嗎？

　　難度是相對的，對大多數(shù)新辦企業(yè)來說，由于對手續(xù)、制度、文件、法律條文、標準、檢驗等的不熟悉，容易走彎路，尤其是車間布局設計，一旦設計不合理，將產生很大的整改費用！

　　尚好企業(yè)管理有限公司擁有由從事生產許可證十四年經驗的zuan業(yè)老師及多位經驗豐富的咨詢師組成的zuan業(yè)咨詢團隊，為客戶提供從廠房選址、設計布局、指導裝修、編寫資料一直到拿證的全程輔導服務，一次通過率近百分百！

　　五、消毒產品衛(wèi)生許可證輔導從什么時候介入比較好？

　　場地的選擇和車間布局設計時硬性基礎，消毒產品衛(wèi)生許可證輔導在企業(yè)的工廠籌建階段介入，避免前期選址或布局設計的問題導致后續(xù)整改。

　　六、申請消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證需要多長時間？

　　由于需要對廠房進行設計、裝修，客戶需收集相應的申請資料，預計辦理全程需兩個多月的時間。 

相關產品：生產許可證 , 衛(wèi)消證字