一類醫(yī)療器械廠,消毒用品廠,食品廠,保健用品廠。
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湖南一類醫(yī)療器械廠無塵室申報流程

品牌: 廣州靚源
服務項目: 各類凈化廠房代辦
服務地區(qū): 全國
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 廣州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-16 09:30
最后更新: 2025-07-30 10:37
瀏覽次數: 249
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詳細說明

承接建廠,認證生產許可證。一類醫(yī)療器械廠,消毒用品廠,食品廠,保健用品廠。全包,裝修~畫圖紙~環(huán)氧地坪~凈化車間~認證生產許可證。

建廠

健字號申報流程:簽訂合同----確認配方-----提供材料----準備并完善材料------專家評審---檢測----現場審查-----準備定稿材料----省局審核。健字號申報遇到的問題:1、原料不符合要求,要按照國家公布的保健食品原料目錄來修改。2、申報主體不符合,需要具備生產條件,省局備案制的情況下不可委托。3、申報材料不規(guī)范。4、申報政策變動 國家會根據現有的實際情況 調整政策。5、沒有自己的品牌 需要申請商標.。

健字號

我司專注于無塵凈化工程以及潔凈車間工程建設的設計與施工,提供食品、醫(yī)藥、消字號、化妝品等各行業(yè)無塵凈化車間設計與建設服務,可為客戶設計建設百級無塵車間、千級凈化車間、萬級無塵車間及十萬級無塵凈化車間等。

消字號

建凈化廠房條件:1. 必須是工業(yè)用地、建設用地,不能在居民區(qū),周邊環(huán)境不能有污染。2. 要有環(huán)評證書、營業(yè)執(zhí)照(經營范圍要有生產這項)消防達到相關要求。3. 有基礎的大框架,300平米起做,層高5米以上。

建凈化廠房

一類醫(yī)療器械廠:

申報時間:3個月

申報范圍:全國

有效期:一類器械備案,只要不變更,長期有效。

包含: ①產品備案憑證②生產備案憑證

審批單位:市藥監(jiān)局

可備案產品:詳見醫(yī)療器械分類目錄,(如果市面上有同類的做過一類備案的要進行申報的,可以發(fā)圖片過來,確定無誤,亦可申報)

一類器械備案需要客戶提供的資料:

1.營業(yè)執(zhí)照正、副本掃描件;

2法人身份證掃描件、企業(yè)負責人身份證復印件;

3.生產車間平面圖、地理位置圖;

4.廠房租賃證明或房產證;如是租賃的廠房,有房產證的需要有租賃協(xié)議,沒有房產證的需要辦理租賃證明;

5.組織機構人員劃分(法人、企業(yè)負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發(fā)部、質量部、辦公室、采購與倉儲部人員崗位安排》生產、質量、技術負責人資質(身份證掃描件及畢業(yè)證掃描件);

生產場地要求:

①工業(yè)用地,商住兩用,寫字

②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間)

③分四個區(qū)域(標注清楚):辦公區(qū)、生產區(qū)、成品庫、原料庫


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