新辦上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審批的流程

辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程：

1、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶相關資料前往所在地設區(qū)的市級人民***食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可

2、工作人員受理資料，并于10個工作日內(nèi)進行審查，必要時組織核查

3、對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期限：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證查詢：通過企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進行查詢即可

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件：

1、到工商部門取得營業(yè)執(zhí)照

2、打算經(jīng)營醫(yī)療器械

3、普通三類要求辦公地址100平，倉庫面積60平；一次性無菌要求辦公地址60平，倉庫面積80平；體外診斷試劑要求40立方的冷庫，60平的辦公地址，100平的倉庫