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英國一類醫(yī)療器械UKCA認證申請流程和周期

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-15 08:57
最后更新: 2023-12-15 08:57
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辦理UKCA認證需要哪些資料?

一、UKCA標志的使用規(guī)則

(1) 加貼UKCA標志

在2023年1月1日之前,對于大多數產品(受特殊規(guī)則約束的產品除外),UKCA標志可加貼在產品的標簽或隨附文件上。自2023年1月1日起,在大多數情況下,必須將UKCA標志直接加貼到產品上。企業(yè)應為此開始做準備。

以下是通用規(guī)則:

1.UKCA標志只能由制造商或其英國授權代表(法律允許情況下)加貼在產品上

2.加貼UKCA標志時,制造商對產品是否符合相關法規(guī)的要求承擔全部責任

3.只能使用UKCA標志來證明產品符合相關英國法律

4.不得將任何可能會誤解UKCA標志含義或形式的標志或標記提供給第三方

5.不得在產品上加貼影響UKCA標志可見性、易讀性或含義的其他標志

6.除非法例有明確要求,否則不得在產品上加貼UKCA標志

(2)使用UKCA標志的規(guī)則

制造商必須確保:

1.如果縮小或擴大標志的大小,須遵守UKCA標志字母的相關比例

2.UKCA標志的高度至少為5毫米,除非相關法規(guī)中規(guī)定了不同的小尺寸

3.UKCA標志須清晰可見


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