由于我國(guó)基層醫(yī)療存在巨大市場(chǎng)空間及人口老齡化及保健意識(shí)的提高，大大拉動(dòng)了醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口的需求。據(jù)上海海關(guān)27日發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，今年1月份，上海海關(guān)關(guān)區(qū)進(jìn)口醫(yī)療儀器及器械（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)療器械”）15.9億元人民幣，比去年同期（下同）增長(zhǎng)5.8%。數(shù)據(jù)顯示，海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域物流貨物進(jìn)口較快增長(zhǎng)，一般貿(mào)易進(jìn)口出現(xiàn)下降。今年1月份，海關(guān)關(guān)區(qū)以海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域物流貨物方式進(jìn)口醫(yī)療器械10億元，增長(zhǎng)14%，占關(guān)區(qū)醫(yī)療器械進(jìn)口總值的比重由去年同期的58.3%提高至62.8%。同期，以一般貿(mào)易方式進(jìn)口5.3億元，下降8.1%；以加工貿(mào)易方式進(jìn)口0.4億元，增長(zhǎng)22.5%。

醫(yī)療器械設(shè)備不同于其他的機(jī)器設(shè)備，在進(jìn)口報(bào)關(guān)時(shí)相對(duì)其他產(chǎn)品要求相對(duì)嚴(yán)苛。包括對(duì)進(jìn)口單位資質(zhì)的要求及進(jìn)口的設(shè)備的商檢資料等等有各種不同的要求。下面我我司進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備清關(guān)的經(jīng)驗(yàn)分析如下：

（一）進(jìn)口醫(yī)療器械的實(shí)際收貨單位必須具備的資質(zhì)如下：

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；

2、營(yíng)醫(yī)療業(yè)執(zhí)照：經(jīng)營(yíng)范圍里有銷售醫(yī)療器械許可；

3、進(jìn)出口權(quán)：若沒有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口

對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)單位的資質(zhì)

（二）進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)報(bào)關(guān)報(bào)檢必備的資料有哪些：

1,、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證，對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案，報(bào)關(guān)報(bào)檢十位代碼及委托書

2、該醫(yī)療設(shè)備的HS code

3、北京食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表；

4、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書（3C）；好發(fā)貨前確定是否需要辦理免3C，以免到港后影響報(bào)關(guān)時(shí)間。

5、部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證，也就是我們通常說(shuō)的O證，機(jī)電證。此證也是好在進(jìn)口前就要確認(rèn)是否要辦，如果您的設(shè)備超過100萬(wàn)人民幣，則需要做招標(biāo)機(jī)電證。

6、醫(yī)療器械設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、外文說(shuō)明書及中文說(shuō)明書、終用途等；

7、進(jìn)口醫(yī)療器械的貿(mào)易合同、裝箱單、Invoice；

8、 其他海關(guān)臨時(shí)需要的資料則另行通知。