醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)流程：

(一)申請(qǐng)

　　申請(qǐng)人持申報(bào)資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。

　(二)受理

　　申報(bào)資料報(bào)送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。經(jīng)審查，申請(qǐng)事項(xiàng)依法屬于本部門(mén)職責(zé)范圍、申報(bào)資料符合規(guī)定要求的，予以受理，并出具《受理通知書(shū)》;對(duì)申報(bào)資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;對(duì)申報(bào)資料不齊全或不符合要求的，在5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給申請(qǐng)人《補(bǔ)正資料通知書(shū)》，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容;申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本部門(mén)職責(zé)范圍的，出具《不予受理通知書(shū)》。

　　辦理時(shí)限：5個(gè)工作日。

(三)審查、審批

　　對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行初審后，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則》組織驗(yàn)收。符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，依法作出準(zhǔn)予許可的書(shū)面決定;不符合規(guī)定的，出具不予許可的書(shū)面決定，并說(shuō)明理由，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

　　辦理時(shí)限：30個(gè)工作日。

　(四)公示、制證、送達(dá)

　　行政許可決定在食品藥品監(jiān)督管理局guanfangwangzhan進(jìn)行公示，制證并送達(dá)申請(qǐng)人。

　　辦理時(shí)限：10個(gè)工作日。