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馬來(lái)西亞MDA三類醫(yī)療器械認(rèn)證有效期限是多久?

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 湖南 長(zhǎng)沙
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-28 04:06
最后更新: 2023-11-28 04:06
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馬來(lái)西亞MDA(Medical Device Authority,醫(yī)療器械管理局)三類醫(yī)療器械認(rèn)證的有效期通常是五年。認(rèn)證的持有者需要在五年內(nèi)申請(qǐng)續(xù)期。

DA將審查續(xù)期申請(qǐng),以確保醫(yī)療器械繼續(xù)保持安全和有效。續(xù)期的申請(qǐng)程序通常包括更新和提交相關(guān)的技術(shù)文件、質(zhì)量控制信息以及符合性文件,以證明醫(yī)療器械仍然符合馬來(lái)西亞的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。M

持有MDA認(rèn)證的制造商或供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)續(xù)期,以避免認(rèn)證到期后無(wú)法繼續(xù)在馬來(lái)西亞市場(chǎng)銷售他們的產(chǎn)品。


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