憲報(bào)第138卷第312條(英文)中概述的新規(guī)則最近于2021年30月"/>

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一類醫(yī)療器械出口泰國(guó)做TFDA認(rèn)證注冊(cè)哪里做

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 17:09
最后更新: 2023-11-24 17:09
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TFDA要求針對(duì)公眾或直接面向消費(fèi)者的廣告在展示之前經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)。憲報(bào)第138卷第312條(英文)中概述的新規(guī)則最近于2021年30月實(shí)施。對(duì)于直接面向消費(fèi)者或DTC的廣告,TFDA希望看到廣告材料的所有最終版本,包括印刷品,網(wǎng)絡(luò)材料(即廣告,博客,登錄頁(yè)面)或視頻,作為審查過(guò)程的一部分,通常需要大約100天和美元的審查時(shí)間。所有申請(qǐng)材料必須以紙質(zhì)形式親自提交,并由許可證持有人代表或法人簽名。如果TFDA有更多問(wèn)題,可以大大擴(kuò)展對(duì)材料的審查。在本文檔末尾,我們提供了一些提示供您考慮,以幫助加快審核速度。

許可證持有人必須在泰國(guó)提交廣告申請(qǐng),一旦獲得批準(zhǔn),許可證的有效期最長(zhǎng)為3年。

允許的調(diào)整和更新

大多數(shù)廣告內(nèi)容更改都需要新的應(yīng)用程序,但允許的調(diào)整包括:號(hào)碼的位置、背景顏色、文本和圖像布局、公司名稱的大小和比例。

向醫(yī)療保健專業(yè)人員做廣告

137 年 2074 月發(fā)布的公報(bào)第 2020 卷第  節(jié)宣布,出售給醫(yī)療保健專業(yè)人員的醫(yī)療器械現(xiàn)在不受泰國(guó)之前的一些廣告要求的約束。根據(jù)新的通知,如果醫(yī)療設(shè)備制造商向醫(yī)療保健專業(yè)人員銷售產(chǎn)品,則不再需要廣告批準(zhǔn),但在使用前確實(shí)需要將其材料上傳到FDA。

根據(jù)第 137 卷第 260 節(jié),廣告聲明不包括對(duì)產(chǎn)品適應(yīng)癥、益處、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)備來(lái)源的任何組件的描述。僅使用商品或品牌名稱以及通用信息的廣告無(wú)需尋求許可。


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