卸妝水FDA注冊產(chǎn)品列明指南，企業(yè)注冊：A、在美國銷售的化妝品的生產(chǎn)商/加必須向FDA注冊。B、若一個生產(chǎn)商/加既生產(chǎn)、“普通化妝品”，又生產(chǎn)“OTC化妝品”，那么此工廠需要做化妝品和藥品的企業(yè)注冊。若同一產(chǎn)品既符合化妝品又符合藥品定義，則需按更高監(jiān)管規(guī)范要求做藥品注冊。C、 一個合約生產(chǎn)商，無論它為多少品牌代工，都只需進行一次注冊。

什么樣的企業(yè)不需要FDA注冊？ 小企業(yè) ：① 該企業(yè)的負責人，所有者，運營者于過去 3年在美國銷售化妝品的總收入低于一百萬美元（如何證明為小企業(yè)，F(xiàn)DA目前未提供充足的信息，小怡會持續(xù)追蹤有關(guān)信息。）② 無論平均年銷售額是多少，從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊和上市要求：? 在習慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品；? 注射用化產(chǎn)品；? 內(nèi)用化妝品；? 在習慣或通常使用條件下改變外觀超過24 小時且不由消費者移除的化妝品。

 

通過了解化妝品FDA的概念和注冊步驟，你可以確保你的產(chǎn)品符合美國市場的法規(guī)和標準，并獲得市場進入的合規(guī)性。準備必要的文件和資料，進行產(chǎn)品標簽評估，創(chuàng)建FDA電子門戶賬戶，提交注冊申請，并等待FDA的審核和通知，是注冊化妝品FDA的關(guān)鍵步驟。請遵循FDA的指引和要求，確保產(chǎn)品合規(guī)并順利進入美國市場。

化妝品FDA注冊更新：1. 工廠注冊更新：① 修改，任何信息變更后的60天內(nèi)需要提交更新。② 年度更新，每兩年提交年度更新。2. 產(chǎn)品列名更新：① 年度更新，每年提交年度更新。

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) 的合規(guī)期限延后了6個月，注冊系統(tǒng)將依然在原定的合規(guī)期限內(nèi)開放，我們也建議企業(yè)在注冊系統(tǒng)開放后盡早完成企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名，避免因不及時的注冊導(dǎo)致出貨被延誤。

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