（2）品質管理員規(guī)定：專科本科以上學歷或是初級左右專業(yè)職稱，理應具備3年左右醫(yī)療器械經(jīng)營品質管理方面親身經(jīng)歷。

（3）品質管理員技術專業(yè)規(guī)定：醫(yī)療機械有關技術專業(yè)，例如：醫(yī)藥學、藥理學、生物技術、護理專業(yè)等。

三類醫(yī)療器械許可證怎么樣辦

充分考慮醫(yī)藥行業(yè)相關法律法規(guī)及管控規(guī)定許多 ，跨專業(yè)工作人員沒辦法申請辦理取得成功或產(chǎn)生后遺癥，

提議找醫(yī)療器械專業(yè)第三方服務項目組織申請辦理。由于第三方資源廣，基礎的法律法規(guī)都一清二楚，提前準備材料自然游刃有余。



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醫(yī)療器械二三類屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的醫(yī)療器械管理規(guī)范中的一種分類，是一種較為常見的醫(yī)療器械分類。如果您有相關產(chǎn)品需要上市，就需要完成醫(yī)療器械二三類資質注冊。

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