澳大利亞是反季節(jié)?，F(xiàn)在正是北半球歐美的冬天，而南半球澳大利亞678月份才是冬季。當(dāng)歐美到了夏天開(kāi)始摘下口罩的時(shí)候，澳大利亞正進(jìn)入了口罩需求旺的冬季。

醫(yī)用口罩進(jìn)入歐洲市場(chǎng)需要拿CE認(rèn)證。進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)就需要拿FDA認(rèn)證。進(jìn)入澳大利亞市場(chǎng)，則需要拿 TGA 認(rèn)證。TGA即澳大利亞醫(yī)藥用品監(jiān)督管理局（或稱藥監(jiān)局, the Therapeutic Goods Aministration）。

TGA是澳大利亞醫(yī)藥用品的監(jiān)管機(jī)構(gòu)，其負(fù)責(zé)開(kāi)展一系列評(píng)估和監(jiān)督活動(dòng)，以確保在澳大利亞供應(yīng)的醫(yī)藥產(chǎn)品達(dá)到可被接受的標(biāo)準(zhǔn)。

TGA證書(shū)，其實(shí)相當(dāng)于國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證；拿到證才能在澳大利亞市場(chǎng)進(jìn)行合法供應(yīng)和銷(xiāo)售，也可以有機(jī)會(huì)進(jìn)入澳洲當(dāng)?shù)蒯t(yī)院、藥店、全科診所、牙醫(yī)診所等衛(wèi)生護(hù)理機(jī)構(gòu)的正式采購(gòu)清單。

否則，光有CE或FDA證書(shū)，是不可能在澳大利亞市場(chǎng)上銷(xiāo)售的，連海關(guān)都進(jìn)不了。