香港醫(yī)療器械注冊需要授權代表人的主要原因是確保在香港市場上銷售的醫(yī)療器械符合香港的法規(guī)和監(jiān)管要求。授權代表人在這個過程中扮演了重要的角色，其主要職責包括：

1. 代表制造商或供應商：授權代表人是醫(yī)療器械制造商或供應商在香港的合法代表。這有助于確保在香港市場上銷售的醫(yī)療器械能夠被追溯到其制造商或供應商，以便進行監(jiān)管和質量控制。

2. 負責法規(guī)遵從：授權代表人負有責任確保所代表的醫(yī)療器械符合香港的法規(guī)和標準。他們必須確保醫(yī)療器械的注冊、標簽、包裝和廣告等方面都符合相關法規(guī)，以保障產品的安全性和有效性。

3. 與監(jiān)管機構協(xié)作：授權代表人通常與香港的醫(yī)療器械監(jiān)管機構協(xié)作，向其提供必要的文件和信息，以支持醫(yī)療器械的注冊和市場監(jiān)管。他們有責任協(xié)助監(jiān)管機構進行必要的檢查和審計。

4. 產品責任：授權代表人還可能承擔一定程度的產品責任，尤其是在醫(yī)療器械出現(xiàn)問題或召回時，他們可能需要協(xié)助監(jiān)管機構和消費者。